Endüstriye uygun:Sağlık Ürünleri Öneri Sınıfı: 100-100.000 Sınıfı

Sağlık Ürünleri GMP Temizleme Atölyesi Çevre Gereksinimleri:

Sağlıklı gıda çeşitleri, üretim operasyonu gereksinimleri ve dış çevre koşullarına göre hava temizleme sistemi yapılandırılmalıdır, üretim alanı etkili havalandırılmalıdır ve sıcaklık kontrolü ve gerekli nem vardır.

Kontrol ve hava temizleme filtrasyonu, sağlıklı gıdaların üretim ortamını sağlar. Tablet, kapsül, yumuşak kapsül, oral sıvı, hap, partikül, toz, çay, pasta ve diğer sağlık bakımı

Gıda maruz kalma üniforması ve sağlık gıdalarına doğrudan temas eden ambalaj malzemelerinin nihai işleme maruz kalma işlem alanı, Ek A'daki D seviyesi temiz alanın gereksinimlerine göre ayarlanmalıdır.

Ürünün standartlarına ve özelliklerine göre bölge için uygun mikrobiyolojik izleme önlemleri alın.

Temizleme Atölyesi Destek (Yardımcı) Ekipmanları:

Temiz oda (bölge) içinde kurulan tartım odası ve yedek odası, hava temizliği seviyesi üretim gereksinimleriyle uyumlu olmalıdır ve toz tutma ve etkili çatal kirliliğini önlemek için tesisler olmalıdır. Üretim Atölyesi

Alet konteyneri temizleme odası, depolama odası, üretim alet konteynerlerinin temizlenmesi ve depolanması için; Temizleme aletlerinin temizlenmesi ve saklanması için temizlik odası ve depolama odası kurulmalıdır.

Gerekirse tesislerde toza ve toza dayanıklı tesisler olmalıdır. Hava temizliği sınıfının aynı bölgede, toz üreten büyük ameliyat odası nispeten olumsuz basınç sürdürülmelidir. Çok toz üreten temiz odalar

(Bölge) toz tutma işlemi ile çapraz kirlilikten kaçınılmaz, hava temizleme sistemi rüzgar geri dönüşümü kullanamaz

Hava basıncı, sıcaklık ve nem işlemi:

Temiz oda (bölge) ve açık atmosfer arasındaki statik basınç farkı 10 Pa'dan büyük olmalıdır ve basınç farkı gösteren cihazlar olmalıdır. Hava temizliği, komşu odalar (bölgeler) arasında nispeten negatif basınç korumak için gerekli

Statik basınç farkı kurallara uygun olmalıdır, basınç farkını gösteren bir cihaz olmalıdır ve basınç farkını kaydetmelidir.

Temiz odanın (bölge) sıcaklığı ve nisbi nem üretim sürecinin gereksinimlerine uygun olmalıdır, özel gereksinimler yoksa sıcaklık, %26 C'de kontrol edilmelidir ve nisbi nem, %45 - %65'de kontrol edilmelidir.