VIP üyesi
Ak?m ?l?üm Kapa??
A??rl?k kapa??, ila?lar, mikrobiyoloji ara?t?rmalar? ve bilimsel deneyler i?in ?zelle?mi? bir yerel temizleme cihaz?d?r ve dikey tek y?nlü hava ak???
Ürüntü detayları
I. Katmanlı Akım Ölçüm Kapağı Temel Tanıtım
Ağırlık kapağı, ilaçlar, mikrobiyoloji araştırmaları ve bilimsel deneyler için özelleştirilmiş ve dikey tek yönlü hava akışı sağlayan bir yerel temizleme cihazıdır. Temiz havanın bazıları çalışma alanında dolaşırken, bazıları yakınlarda boşaltılır. Bölgede ve çalışma alanında negatif basınç üretir, karşılıklı kirliliği önler ve çalışma alanında yüksek temizlik ortamını sağlar. Ekipmanlardaki toz ve reagentleri ölçerek ve dağıtarak, toz ve reagentlerin akmasını ve yükselmesini engelleyebilir, toz ve reagentlerin insan vücuduna solunmasını önleyebilir, toz ve reagentlerin birbirinin kirlenmesini önleyebilir ve dış çevreyi ve iç mekan işçilerini önleyebilir.
II. Katmanlı Akım Ölçüm Kapağı Kullanımı
Negatif basınç ölçüm odası, eczane, mikrobiyolojik araştırma, bilimsel deneyler vb. için özelleştirilmiş ve dikey tek yönlü hava akışı sağlayan bir yerel temizleme cihazıdır. Temiz havanın bazıları çalışma alanında dolaşırken, bazıları çalışmak için yakın alanlara atılır. Karşılıklı kirliliği önlemek için bölgede olumsuz basınç oluşturulur ve çalışma alanındaki yüksek temizlik ortamını sağlamak için kullanılır.
GMP dönüşümünün 2010 sürümü, tartım odasında stratifik ekipman kullanması gerekiyor mu?
2010 GMP kuralları özel olarak tasarlanmış tartım odalarında veya tartım odalarında hammaddeleri ve yardımcı malzemeleri tartmak için kullanılmalıdır. Ölçüm odası dikey aşağıya doğru bir katmanlığa sahiptir ve içi dış negatif basınca sahiptir. Toz yayılmasını ve karşılıklı kirliliği önler.
2. Tozsuz Oda Ağırlık Odası Nedir?
İlaç endüstrisinde ilaçları tartmak için kullanılan negatif basınç tartım odası olarak da bilinen temiz tartım odaları, ilaç tartımının operatörlere ve tartım odalarına zarar vermemesini sağlayan negatif basınç dikey bir stratifik oluşturur. Dış bölge olabilir.
Negatif basınç ölçüm odasının bileşenleri nelerdir?
Tarım odasının ana bileşenleri: ana filtre, orta verimli filtre, yüksek verimli filtre, orta akım film, fan, 304 paslanmaz çelik yapı sistemi, elektrik sistemi, otomatik kontrol sistemi, basınç algılama sistemi vb.
4. Negatif basınç ölçüm kapağı nedir?
Negatif basınçlı ağırlık kapısı, negatif basınçlı ağırlık odası olarak da bilinir ve ilaç fabrikalarında hammadde ve yardımcı malzemeleri ağırlamak için özel bir bölgesel hava temizleyicidir. Tek bir dikey hava akışı sağlar, bazı hava akışları çalışma alanında dolaşır, geri kalan hava akışları yüksek verimli filtreler tarafından filtrelenir ve cihazdan çıkarılır, böylece cihazın içine dışarıya doğru olumsuz hale gelir. Toz yayılmasını ve karşılıklı kirliliği önlemek için basınç üretir. Çalışanlarımızın ve çevremizin güvenliğini koruyun.
5. Katı preparat atölyesinde negatif basınç var mı?
Negatif basınç olmalı. GMP 2010, hammadde ve yardımcı malzemelerin özel olarak tasarlanmış bir tartım odasında veya tartım odasında tartılması gerektiğini belirtir. Ağırlık odası dikey aşağıya doğru bir hava akışına sahiptir ve toz yayılmasını önlemek için iç tarafın dış tarafına negatif basınç yapması gerekir. Çapraz kirlilik.
6. Katı hazırlık atölyesi ağırlık odası rüzgar hızı gereksinimleri var mı?
Rüzgar hızı 0,36 ila 0,54 m / s arasındadır. GMP standartlarına göre rüzgar hızı bu arada olmalıdır. Rüzgar hızı çok düşük veya çok yüksek ise tozu temizleyemez.
7. Katı preparat fabrikalarının tartım odası neden negatif basınçta?
Negatif basınç, toz yayılmasını ve karşılıklı kirliliği önlemek ve işçilerin ve çevrelerinin güvenliğini korumak için yapılır. Bu nedenle, katı preparat tesisinin ölçüm odası negatif basınç altında olmalıdır.
8. Negatif basınç ölçüm odası satın almadan yeni bir GMP sertifikası geçebilir mi?
Geçemem. 2010 GMP Maddesi 52'ye göre, hammadde ve yardımcı malzemelerin ağırlığı belirlenen ağırlık ekipmanları altında yapılmalıdır.
9. Ağırlık Odası Ne Kadar Temiz?
GMP’nin 2010 sürümü, ağırlık odalarının üretim ve besleme ortamlarının temizliği ile uyumlu olması ve çalışma alanlarının birbirine kirlenmesini önlemek için koruma önlemleri alması gerektiğini açıkça belirtiyor. Bu nedenle, steril ilaçlar için, ölçüm odasının temizliği A seviyesine, steril olmayan ilaçlar için ise C veya B seviyesine ulaşmalıdır.
10. Negatif basınç ölçüm odasında hesaplanan hava miktarı ile çıkıştaki hava miktarı arasında bir ilişki var mı?
Ölçüm odasının tasarımı hava hacmi çıkış alanıyla doğru orantılıdır. Alan ne kadar büyük olursa, ihtiyaç duyulan hava miktarı o kadar büyük olur, ancak aksine o kadar küçüktür.
Negatif basınç ölçüm odasına 3Q dosyasını kim sağlar?
3Q dosyası, yeni GMP sertifikası için gerekli cihazların IQ, PQ ve OQ dosyalarıdır. Bunlar GMP doğrulaması için gerekli belgelerdir. Dosyalar genellikle ilaç şirketleri tarafından oluşturulur. Üreticiler, ilaç şirketlerinin müşterilerine bir dizi belgenin oluşturulmasına yönlendirebilir veya rehberlik edebilir.
Negatif basınç ölçüm odasını seçerken hangi faktörleri göz önünde bulundurmalısınız?
Tarım odasını seçerken, tartım odasının büyüklüğünü, operatörlerin sayısını ve tartım ilaçlarının sayısını dikkate almanız gerekir.
Başka ne kadar faktör var.
13. İç tarama alanında hammadde ve yardımcı malzemelerden oluşan tozlarla nasıl başa çıkarsınız?
İçindeki dikey tek yönlü hava akışını ağırlamak nedeniyle, toz hava akışıyla birlikte düşer ve sonunda aletin altındaki birincil ve orta etkili filtrelere çekilir.
Tarım odası orijinal odadaki hava akışını etkiler mi?
Genellikle böyle değildir. İç hava akışının ölçülmesinin% 85 ila% 90'ı iç döngülü olduğundan, dış hava akışının düzeltilmesine çok az bağımlılık vardır ve dış dünya üzerindeki etkisi temelde çok az. Hafif bir darbe varsa, iç hava valflerini ince ayarlayarak çözülebilir.
15. Ağırlık odası çok titreşirse ve doğrulama başarısız olursa ne olur?
Aşırı titreşimin nedeni, cihaz vidalarının sabitlenmemesi, fanın sabitlenmemesi veya ev fanının kullanılmasıdır. Genellikle, düşük fiyatları nedeniyle kötü amaçlı üreticiler genellikle ev fanları kullanırlar. Doğrudan sonuç, cihazın hava akışı çok küçük, yüzey temizliği büyük, titreşim büyük ve motorun kullanım ömrü genellikle bir yıldır. Doğrulama başarısızlığı ve takip bakımı gibi risklerden kaçınmak için ithal edilmiş fanları kullanmanızı öneririz.
İlaç tesisinin tartım odası yerel egzoz sistemi ile donatılmalı mı?
Ağırlık odası yerel egzoz modülleri ile donatılmalıdır. Ağırlık odası çalıştığında, yüksek verimli filtreler yüzde 85 ila 90 arasındaki rüzgarı filtreler ve dikey bir şekilde uzaklaştırır ve yerel egzoz modülünden yüzde 10 ila 15 arasındaki rüzgarı dışarı çıkarır. Böylece, ağırlık odasının içi ve dışında nispeten olumsuz bir basınç oluşturulur ve böylece ağırlık sürecinde üretilen toz kirliliğini önler.
Çevrimiçi soruşturma
-
Kontaktlar
-
Şirketi
-
Telefon
-
E-posta
-
WeChat
-
Kontrol Kodu
-
Mesaj İçindeki
-